Pela primeira vez, uma vacina desenvolvida 100% no Brasil finaliza com sucesso a fase 2 dos testes cl\u00ednicos, o que significa que ela est\u00e1 a um passo de concluir seu ciclo da pesquisa at\u00e9 a aprova\u00e7\u00e3o dos testes em humanos. <\/p>\n\n\n\n
Trata-se da SpiN-TEC, imunizante desenvolvido nos laborat\u00f3rios do CTVacinas da UFMG que carrega diferenciais importantes \u2013 protege contra um n\u00famero maior de variantes do v\u00edrus da covid-19 a um custo inferior para a sa\u00fade p\u00fablica. Na quinta-feira passada, dia 8, chegou ao fim a segunda das tr\u00eas fases dos testes em humanos.<\/p>\n\n\n\n
“A SpiN-TEC est\u00e1 ensinando o Brasil a fazer vacinas nacionais. Enfrentamos v\u00e1rios gargalos nessa jornada chamada de \u2018vale da morte\u2019, que se situa justamente entre a pesquisa b\u00e1sica e a chegada \u00e0 sociedade. Ao fazer essa transposi\u00e7\u00e3o, estamos alcan\u00e7ando soberania na inova\u00e7\u00e3o de vacinas”, afirma o coordenador do CTVacinas, Ricardo Gazzinelli.<\/p>\n\n\n\n
Maria Adelaide, 61 anos, foi a volunt\u00e1ria que encerrou, no dia 8, o ciclo de visitas de rotina da fase 2. O contato dela com o centro foi o \u00faltimo dos 24 feitos no \u00faltimo ano: nove presenciais e 15 telef\u00f4nicos. Adelaide, que \u00e9 comerciante, e outros 319 volunt\u00e1rios foram monitorados rigorosamente durante 12 meses, com coletas de sangue e consultas m\u00e9dicas. Tudo para garantir a seguran\u00e7a dessas pessoas essenciais para o desenvolvimento de uma vacina.<\/p>\n\n\n\n
Nessa fase, metade dos volunt\u00e1rios recebeu uma dose da Spin-TEC e outra metade, da Pfizer bivalente. E s\u00f3 ficaram sabendo no \u00faltimo dia de acompanhamento \u2013 para a alegria de Adelaide, ela recebeu mesmo a SpiN-TEC. “Estou muito orgulhosa de participar desse marco hist\u00f3rico. O Brasil precisa fabricar as pr\u00f3prias vacinas, n\u00e3o depender de nenhum outro pa\u00eds para proteger a pr\u00f3pria popula\u00e7\u00e3o”, afirmou ela, que fez quest\u00e3o de refor\u00e7ar: “N\u00e3o tive nenhuma intercorr\u00eancia, dor, nada, ao tomar a SpiN-TEC”.<\/p>\n\n\n\n
Segura, mais barata e acess\u00edvel “O custo de fabrica\u00e7\u00e3o \u00e9 mais barato, justamente por ser uma tecnologia em que temos expertise e infraestrutura para produ\u00e7\u00e3o em farmac\u00eauticas brasileiras, tanto as estatais quanto as do setor privado. Al\u00e9m disso, os dados mostram que a vacina mant\u00e9m-se est\u00e1vel por at\u00e9 dois anos em geladeira. Ou seja, n\u00e3o precisa ser conservada em freezer ou superfreezer”, observa o diretor de ensaios cl\u00ednicos do CTVacinas, Helton Santiago, que coordenou os testes cl\u00ednicos da SpiN-TEC.<\/p>\n\n\n\n As outras vacinas contra covid-19 precisam ser preservadas a temperaturas mais baixas do que uma geladeira comum consegue atingir. Al\u00e9m disso, os resultados mostram que a SpiN-TEC conserva suas propriedades durante 10 a 15 dias em ambiente natural.<\/p>\n\n\n\n Santiago faz um balan\u00e7o positivo das duas fases de testes em humanos. “Tanto na fase 1, quando tivemos 36 volunt\u00e1rios, quanto agora, alcan\u00e7amos 100% de sucesso nos testes cl\u00ednicos. N\u00e3o registramos maiores problemas t\u00e9cnicos, cient\u00edficos e \u00e9ticos\u201d, diz o coordenador, que enaltece a intera\u00e7\u00e3o mantida com os volunt\u00e1rios. “Constru\u00edmos uma colabora\u00e7\u00e3o bonita com a popula\u00e7\u00e3o de Belo Horizonte e regi\u00e3o. Os mineiros vibram com cada passo que a SpiN-TEC d\u00e1 porque s\u00e3o, de fato, respons\u00e1veis por esse sucesso.<\/p>\n\n\n\n Quebra de paradigma “A imunidade celular n\u00e3o impede a infec\u00e7\u00e3o como os anticorpos neutralizantes, mas evita que a infec\u00e7\u00e3o seja grave. Muitas vezes, a pessoa nem sabe que foi infectada, \u00e9 assintom\u00e1tica. As vacinas de refor\u00e7o contra a gripe funcionam assim”, compara o coordenador do CTVacinas.<\/p>\n\n\n\n Em todo o mundo, apenas uma vacina segue a linha da SpiN-TEC, j\u00e1 licenciada na R\u00fassia. No entanto, o pa\u00eds n\u00e3o integra um pool<\/em> de ag\u00eancias internacionais, como a FDA (Food and Drug Administration) e a EMA (European Medicines Agency). Por isso, a Anvisa realiza uma s\u00e9rie de reuni\u00f5es caracterizadas por grande rigor t\u00e9cnico para liberar o in\u00edcio da fase 3, a \u00faltima dos testes em humanos.<\/p>\n\n\n\n Nos bra\u00e7os do povo Para isso, falta apenas a realiza\u00e7\u00e3o da fase 3, da qual cerca de 5,3 mil volunt\u00e1rios de todo o pa\u00eds devem participar. Pela complexidade log\u00edstica, a expectativa \u00e9 que esse \u00faltimo est\u00e1gio comece em 2026.<\/p>\n\n\n\n Em cada fase, todos os volunt\u00e1rios precisam ser monitorados durante um ano e, ap\u00f3s nova aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa, a vacina estar\u00e1 liberada, precisando apenas passar por quest\u00f5es burocr\u00e1ticas. Se tudo transcorrer bem, as brasileiras e os brasileiros poder\u00e3o se proteger, a partir de 2028, da doen\u00e7a com vacina 100% brasileira.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n","protected":false},"featured_media":4958,"template":"","class_list":["post-4957","news","type-news","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/150.164.63.212:9000\/portal-novo-test\/wp-json\/wp\/v2\/news\/4957","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"http:\/\/150.164.63.212:9000\/portal-novo-test\/wp-json\/wp\/v2\/news"}],"about":[{"href":"http:\/\/150.164.63.212:9000\/portal-novo-test\/wp-json\/wp\/v2\/types\/news"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/150.164.63.212:9000\/portal-novo-test\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4958"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/150.164.63.212:9000\/portal-novo-test\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4957"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
<\/strong>Os resultados da fase 2 corroboram a sensa\u00e7\u00e3o de Adelaide: a SpiN-TEC \u00e9 segura e imunog\u00eanica. O imunizante apresenta resultados melhores contra as variantes, o que faz dela uma vacina ideal como refor\u00e7o e mais adequada para as caracter\u00edsticas do Brasil.<\/p>\n\n\n\n
<\/strong>Na avalia\u00e7\u00e3o dos pesquisadores envolvidos nos estudos, a fase 2 de testes com a SpiN-TEC representou uma quebra de paradigma em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s vacinas contra covid-19. Enquanto os imunizantes licenciados no Brasil funcionam por meio de anticorpos neutralizantes, o foco da vacina da UFMG \u00e9 a indu\u00e7\u00e3o da imunidade celular. “Os testes t\u00eam mostrado que as variantes da covid-19 escapam dos anticorpos neutralizantes. A SpiN-TEC tem-se revelado ideal como vacina de refor\u00e7o anual, porque a imunidade \u00e9 mediada principalmente pelos linf\u00f3citos T”, diz Ricardo Gazzinelli.<\/p>\n\n\n\n
<\/strong>O grande objetivo da equipe do CTVacinas \u00e9 inserir a SpiN-TEC no Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI).<\/p>\n\n\n\n